Ny inspiration og opdateret viden
Pharmakon Kurser til life science industrien


Altid nyeste viden
På Pharmakons kurser møder du undervisere, der tager udgangspunkt i de seneste opdateringer på området. Det gælder, når emnet er GMP- og GDP-vejledninger, når det handler om Lægemiddelstyrelsens tolkninger af emnet, og når vi ser på værktøjer og metoder til at implementere praksis. Alt sammen noget, som du kan bruge i din hverdag.

Da vi og vores eksterne undervisere også har fokus på ny lovgivning og tendenser, udvikler vi løbende nye kurser, der sikrer, at du får den seneste viden. Her præsenterer vi de tre nyeste kurser – og et kursus som er opgraderet efter den nye lovgivning og praksis.
 
GDP – audit af transportører 

Bliv skarp på, hvad en audit af transportøren indebærer. På kurset gennemgår vi kravene til transport efter kontrakt. Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger til grossistens håndtering af transportører og præsenterer eksempler på afvigelser givet ved inspektioner. Du får mulighed for at udveksle erfaringer med de andre deltagere og diskutere dilemmaer relateret til transport efter kontrakt.

Kurserne afholdes:

  • Den 2. december 2021 i Hillerød
  • Den 13. oktober 2022 i Hillerød

Læs mere og tilmeld

Aseptisk adfærd for øvede 

På dette kursus arbejder vi med aseptisk adfærd for dig, der er erfaren. Vi giver dig direkte feedback på indslusning i sterildragt og på arbejdsmetoder under arbejdet i LAF-bænk, for måske har der sneget sig nogle uhensigtsmæssigheder ind i din hverdag. Kurset tager selvfølgelig afsæt i gældende EU-GMP-regler.

Kurset afholdes den 18. januar 2022 i Hillerød. Læs mere og tilmeld


Human Error Factor – HEF 

Få et indblik i, hvorfor mennesker fejler, og hvordan du forbedrer menneskers evne til at holde opmærksomheden oppe i vigtige arbejdsprocesser. Få gode redskaber til, hvordan du kan forebygge og håndtere fejl, der skyldes mennesker. Vi ser også på, hvordan du kan indarbejde HEF-begrebet i CAPA.

Kurset afholdes den 30. november 2021 i Hillerød. Læs mere og tilmeld

Combination products – Quality system and documentation for medicinal products when used with a medical device

Få overblik over lovgrundlaget og de krav, du skal kende for at sikre den rigtige dokumentation til registreringsfilen og kvalitetssystemet.
Med primær fokus på præfyldte sprøjter og tilhørende medicinsk udstyr, inddrager vi EU’s MDR, ISO 13485, FDA’s cGMP-krav for ”Combination products” samt nyeste EMA’s guideline ”Guideline on quality documentation for medical products when used with a medical device”, så du kan sikre compliance med de relevante krav.

Kurset afholdes den 19. – 20. januar 2022 i Hillerød. Læs mere og tilmeld

Se alle vores kurser i vores kursusoversigt – lige til at printe

Kontakt Mette
for mere info

Mette Rotne
Uddannelseschef
4820 6260
mr@pharmakon.dk