Læs her om kvalitet, og hvorfor det altid er vigtigt

Pharmakon Kurser til life science industrien
"Quality is never an accident; it is always the result of high intention, sincere effort, intelligent direction and skillful execution; it represents the wise choice of many alternatives."

Kvalitet!
Det er uklart, hvem der står bag ovenstående citat, men ikke desto mindre rammer det ind i kernen i kvalitetsarbejdet og kunne hænge over døren ind til enhver kvalitetsafdeling.

De fleste af Pharmakons kurser handler om kvalitet for dig, der arbejder i life science. Hele konceptet omkring GxP er gennemsyret af kvalitet, og selvom du ikke er organisatorisk placeret i en kvalitetsafdeling, er tilrettelæggelse, gennemførelse og kontrol af samtlige arbejdsopgaver i organisationen planlagt for at kunne opfylde de nødvendige kvalitetsmål. Således vil du opleve, at tankegangen omkring kvalitet er en væsentlig del af dit job.

Her præsenterer vi tre kurser, som kan inspirere dig i dit kvalitetsarbejde.

Quality Oversight

Myndighederne forventer, at virksomheden har overblikket over deres kvalitetsdata, så de til enhver tid kan dokumentere kvaliteten i hele lægemidlets levetid.
Begrebet quality oversight handler om, at life science-virksomheden fører kvalitetstilsyn med alle de processer, der indgår i udvikling, produktion, distribution og brug af lægemidlet.

Vi har samlet tre stærke kvalitetsfolk fra life science

  • Birthe Laustsen, Director QA GMP Compliance hos Ferring
  • Malene Metz Mørch, Senior Director, Qualified Person hos ALK
  • Ulla Thinggaard, QA Director, Qualified Person hos Novo Nordisk.

som vil præsentere, hvordan de arbejder med quality oversight. Det handler om at bygge en kvalitetskultur og sikre en kvalitetstankegang hos medarbejderne, så det er tydeligt, hvilket ansvar den enkelte har i forhold til kvalitet.

På kurset diskuterer vi, hvordan vi går fra overvågning til quality oversight. Du får konkrete eksempler på, hvordan du bidrager til din virksomheds arbejde med quality oversight.

Kurset afholdes på engelsk, den 29. november 2021 i Hillerød. Læs mere og tilmeld 

Human Error Factor – HEF 

Fejl er ødelæggende for kvaliteten, og fejl koster mange penge. Derfor kan det i den grad betale sig at arbejde med at reducere fejl. I dette nye kursus sætter vi derfor spot på menneskelige fejl: hvad de skyldes, og hvordan virksomheden bevidst kan arbejde med at reducere fejl.

Med kurset får du viden til at opbygge systemer, der opsamler data om fejl og kobler det til CAPA, således at I undgår gentagende fejl og potentielle fejl fremadrettet.
Underviser på kurset er Jesper Schrøder, Direktør hos Allergica A/S, som gennem sit arbejdsliv i produktionen gentagne gange er stødt på menneskelige fejl og derfor interesserer sig for, hvordan fejlene kan undgås.

Kurset afholdes i Hillerød den 30. november 2021. Læs mere og tilmeld

QP – Qualified Person

Med dette kursus får du styr på dit ansvar som QP og hverdagens dilemmaer. Du bliver opdateret på seneste nyt indenfor EU-GMP, og vi fokuserer på ansvarsområder i relation til Annex 16, QP’ens personlige egenskaber og ledelsens forventninger til QP.

På kurset møder du:
  • Hanne Jørgensen, Associate Director, QA hos Genmab A/S
  • Maria Skiffard-Holm, cand.pharm. hos Lægemiddelstyrelsen
  • Thomas Vetsregaard Pedersen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen.

som via teori og cases sikrer gode diskussioner og erfaringsudveksling mellem deltagerne.

Kurset afholdes i Hillerød den 14. – 15. december 2021. Læs mere og tilmeld




Gå hjem-møder
Husk på Pharmakons gå hjem-møder. Her giver en af Pharmakons eksterne undervisere en smagsprøve på et fagligt emne, og vi giver mulighed for at netværke over en sandwich. Gå hjem-møderne er gratis.
Læs om næste gå hjem-møde og tilmeld dig
Se alle vores kurser i vores kursusoversigt – lige til at printe